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注射用氨苄西林钠不合格遭查处 鲁抗医药

广东省食品药品监督管理局公布药品抽查检验信息(2016年第3期),山东鲁抗医药股份有限公司生产的注射用氨苄西林钠上黑榜。

一、基本情况2016年5月至6月,全省共抽查检验98个药品生产企业、1314个药品经营企业和468个医疗机构的894个品种4513批次药品,其中评价抽验421个品种907批次,监督抽验804个品种3606批次。其中100个品种174批次经检验不符合药品标准规定。

二、不合格药品的查处情况责成相关食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。

药品名称:注射用氨苄西林钠被抽样单位:汕头市潮阳区和平恒生药行批号:150708规格:0.5g标示生产企业:山东鲁抗医药股份有限公司检验依据:中国药典2010年版二部及第一、第三增补本检验结果:不符合规定不符合规定项目:有关物质检验机构:汕头市药品检验所

关联资料:安徽省食药监局:11批次药品不符合标准规定,涉及山东鲁抗医药股份有限公司头孢拉定干混悬剂。

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2015年度全省药品抽验计划,安徽省食品药品监督管理局组织全省各级药品监督管理部门和药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。2015年5月份共完成药品抽验1612批次(含基本药物及高风险专项抽验1095批次),其中化学药727批次,抗生素158批次,中成药607批次,中药材(含饮片)108批次,其他12批次。经核查确认,11批次产品不符合标准规定。

药品名称:头孢拉定干混悬剂标示生产单位:山东鲁抗医药股份有限公司批号:131201规格:0.125g(按C16H19N3O4S计算)检验依据:《中国药典》2010年版二部检品来源:铜陵市三益民生医药连锁有限公司天水大药房检验机构:铜陵市食品药品检验中心检验目的:监督抽验-流通环节不合格标准规定项目:【性状】