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长春长生公司的狂犬疫苗造假事件

  据国家药品监督管理局7月15日发布的通报,在对长春长生生物科技有限责任公司开展检查时,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为,目前,该局所发公告中显示,所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。

  而就在该局发布公告的第三天,7月18日上午,银川市民孙先生向记者反映,他儿子注射了长春长生厂家生产的狂犬疫苗。

  银川市民的担心

  孙先生告诉记者,不久前他5岁的儿子在小区玩耍时被流浪狗咬伤,受伤当天就来到银川市第一人民医院急诊科进行了清创处理,并注射了狂犬疫苗,连续注射了两针狂犬疫苗后,7月16日上午,他带儿子来到该医院注射第三针疫苗时,却被医生告知,他儿子之前所注射的狂犬疫苗有问题,已经停用,只能重新注射另一家由广州厂家生产的狂犬疫苗。一听这个消息,孙先生当场便和医生理论了起来。“他说有问题,那会不会是假药?另外又重新打五针其他厂家的药,对孩子有没有副作用不说,对狂犬病到底有没有抑制作用?”孙先生说自己心里一直七上八下无处求证自己满心的疑惑,所以求助媒体,希望能够得到准确的消息。“花钱都无所谓,就希望孩子是安全的。”孙先生说。

  而采访中记者发现,就半年内注射由长春长生生物科技有限责任公司生产的狂犬疫苗的人不在少数,而孙先生的疑问和不安也正是他们想要了解到,带着这些问题,记者首先来到银川市第一人民医院了解情况。

  问题疫苗没有流入就被召回

  在银川市第一人民医院急诊科狂犬病疫苗注射室门口记者看到,依然有不少市民前来接种疫苗,而当记者拿着孙先生儿子当时的病例以及用药清单前去咨询情况时,医生告诉记者,他们也是在两三天前被告知,长春长生生物科技有限责任公司生产的狂犬疫苗出现“记录造假”的问题,至于记录造假到底是不是假药,他们也不能确定。另外到底注射这批次药品后,在重新注射其他厂家生产的狂犬疫苗有没有副作用,以及会不会产生药效的问题,这位医生说:“原理上是不会有副作用,因为没有出现过敏等不适的情况,另外继续注射其他厂家的药品肯定有效果。”

  为了继续求证,记者又来到该院药品咨询窗口了解情况,该窗口的一位药师告诉记者,他们医院是从去年2月8日开始使用长春长生生物科技有限责任公司生产的狂犬疫苗,在此期间没有任何注射过此类药品的患者出现过不适等问题。而且在此之前也一直使用的是另外厂家的狂犬疫苗。

  “我们医院每年使用的狂犬疫苗都是兴庆区疾控中心统一备案后配发的,目前长春这个厂家出现问题的疫苗只是近期生产的这个批次,而这个批次的疫苗我们医院还没有使用。”该药师告诉记者,即便是该医院最近召回的狂犬疫苗,也是在2016年11月份生产的,也就是说,有问题的狂犬疫苗在未流入市场之前,就已经被召回了。“之所以召回,并不是说之前生产的狂犬疫苗都有问题。”该药师也表示,即使最近注射过长春长生生物科技有限责任公司生产的狂犬疫苗的患者也不必担心,五个疗程没有注射结束的,可以继续注射其他厂家生产的药品,并不会影响效果。

  目前只有一家医院使用过长春厂家生产的狂犬疫苗

  那么银川市到底有几家医院可以注射狂犬疫苗,这些医院生产的都是哪些厂家生产的药品?对此记者又来到了银川市疾控中心了解情况。该疾控中心主任丁建国告诉记者,目前,银川市各个县区都会有一家医院作为接种和注射狂犬疫苗的点,也就是说银川市目前有6家医院可注射狂犬疫苗,而这些医院所使用的狂犬疫苗也都是由辖区疾控中心所配发的。而各区市(县)的疾控中心所采用的狂犬疫苗也是通过自治区医疗机构药品器械统一招标采购领导小组办公室(以下简称自治区招药办)统一招标的。

  “每年招药办都会统一招标二类疫苗,比如狂犬疫苗就是其中一种,中标的不止一家企业,有好几家企业供各个市县区疾控中心根据自己需求进行选择,银川市疾控中心现在没有法定权限参与管理这一问。”丁建国告诉记者,自从接到相关公告和上级部门的通知后,银川市疾控中心也对各个辖区疾控中心所使用的狂犬疫苗生产厂家进行了了解,“就目前我们掌握的情况来看,只有银川市第一人民医院所用疫苗的生产厂家是长春长生生物科技有限责任公司,但可以肯定的是,问题‘疫苗’在流入市场之前就已经被召回了,所以市民不必恐慌。”丁建国介绍,相关疫苗在进入市场前,都需要通过国家药监局的批签发检验,疫苗合格才能投入市场使用。

  “记录造假”意味着什么?